日期：2025-09-18 13:51:42
财联社9月12日讯（记者卢阿峰）今晚，国家医疗保障局举办医保医用耗材分类规则解读直播，重点解读已完成分类优化的血管介入支架、人工关节、起搏器、透析器、吻合器、眼科晶体及骨科植入物等7类耗材，并邀请多位领域专家剖析政策逻辑与实务经验。
这是国家医保局发布《关于公布血管介入支架等7类医用耗材分类与代码及医保通用名的公告》（以下简称《公告》）后，国家医保局首次进行系统性公开解读。
中国社会保障学会项目组负责人翟梦媛指出，医用耗材分类的修订充分尊重并鼓励医疗器械领域的技术创新，为具有显著临床价值的新产品提供了清晰、规范的分类路径，有助于引导资源向创新领域集中，推动医疗器械新质生产力发展。
7类医保医用耗材实现"精准画像"
长期以来，医用耗材分类编码一直是医保标准化工作中的难点。耗材规格型号繁杂、产品更新快、企业众多，市场上还存在“同物异名、异物同名”等现象。这些问题不仅增加了医疗机构的管理成本，也为医保精准支付、招标采购和基金监管带来挑战。
为破解这一顽疾，2024年11月，国家医保局组织专家正式启动“医保医用耗材分类”修订，并公开征求意见，期间共收到48家企业、医疗机构和行业学协会反馈的83条建议。2025年4月，国家医保局发布《公告》，明确血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心脏节律管理器等7类耗材已完成分类优化，医保通用名及材质特征得到统一调整。
据解读会介绍，医保医用耗材分类数据库在统一国家医保耗材分类与代码体系的基础上，进一步增加材质、适应症和临床应用场景等多维度标准。例如在支架领域，新规不仅细分金属与可降解材料，还明确区分冠脉与外周血管等应用类型，从而为医保精准结算奠定基础。
国家医疗保障局大数据中心副主任赵秀竹在解读会上介绍，截至2025年8月底，医保医用耗材分类数据库已发布耗材分类代码10.36万条，涵盖1.5万家企业、9.16万张注册证、14.09万件产品、1337.96万个规格型号。
值得一提的是，在《公告》规范的7类医保医用耗材中，血管介入支架与人工关节因较早纳入国家集中带量采购而备受行业关注，其价格在集采落地后的两年间实现大幅下降。
根据国家医保局数据，冠脉支架在2020年首轮集采中，平均中选价格由1.3万元降至700元左右，降幅高达93%，首年节省医保资金117亿元。人工关节集采则让髋关节平均价格由3.5万元降至7000元左右，膝关节由3.2万元降至5000元左右，降幅均超80%。2022年4月至2024年4月，两年累计为医保基金节省328.91亿元，年均节省超160亿元，切实减轻了患者负担。
与此同时，植入式心脏节律管理器、人工器官等技术壁垒较高的耗材首次纳入分类新规，标志着医保精细化管理正从成熟赛道延伸至更多高值领域。
以植入式心脏起搏器为例，新规将原有13个三级分类压缩至5个医保通用名，既明确区分单腔、双腔、三腔等临床类型，又通过“全身兼容MRI”“频率应答”等特征词体现技术差异，甚至为无导线起搏器单独设类。这不仅规范了16家企业300多张注册证的管理，也为创新产品预留了制度空间。
骨科植入类耗材调整将公布
据弗斯特沙利文等公开数据，2025年我国高值医用耗材市场规模预计突破4200亿元。据国家医保局《中国医疗保障发展报告（2024）》，冠脉支架、人工关节、心脏起搏器和眼科晶体四类核心耗材合计占比接近50%。这一市场结构使得高值耗材成为医保基金的重要支出项。
国家医保局价采中心邓文艳在会上表示：“医保耗材编码投入使用以来，我们已陆续对国家组织集中带量采购的、临床使用量大且社会关注度高的耗材开展价格监测，排查显著偏离监测结果的异常值，督促引导企业纠正不公平、高价、歧视性高价，促使价格回归合理区间。”
邓文艳还补充称：“下一步，我们将继续深化医保医用耗材代码在价格监测中的应用，同时探索医保通用名和分类在多维度高值耗材综合质量评价中的协同作用，切实让医保改革成果惠及群众，不断提升医保获得感、幸福感与安全感。”
财联社记者注意到，当前调整涉及的七类耗材，几乎囊括了高值耗材市场的“核心赛道”。支架和关节因集采集中度提升明显；起搏器和眼科晶体等品类则有望因分类清晰提前进入重塑期。
值得一提的是，赵秀竹透露，将继续组织力量推进其他医保医用耗材分类修订优化工作。“骨科植入类耗材调整研究工作已基本完成，将适时发布。”
根据弗若斯特沙利文及行业研究机构数据测算，2025至2030年我国骨科植入物市场年复合增长率预计将达到12%，显著高于医疗器械行业平均增速。其中高端细分领域增长动力尤为强劲：高端脊柱植入物受益于导航机器人技术普及和微创手术渗透率提升，年增速可达15%以上；3D打印个性化关节假体凭借生物相容性优势，市场规模年复合增长率更将突破30%，成为增长最快的细分赛道。
在解读会的问答环节，国家医保局方面还透露，“对于创新产品，我们在医保医用耗材库的各大分类下，都预留了其他这一个类别，为目前暂时没有明确的创新产品提供了一个临时性的赋码通道，保障能够及时的获取代码，能够及时应用于临床的收费和支付。”
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